Javni poziv dr. Masanorija Fukushime: prvotne trditve in znanstveni okvir

Kdo je bil govorec

Japonski zdravnik in raziskovalec Masanori Fukushima je zaslužni profesor Univerze v Kjotu ter je deloval na področjih kliničnih raziskav, regulative zdravil in onkologije. Dne 25. novembra 2022 je na srečanju v poslopju japonskega predstavniškega doma ostro kritiziral program cepljenja proti covidu-19 in ravnanje ministrstva za zdravje.

Dogodek je bil javna strokovno-politična razprava, ne uradna ugotovitev japonske vlade ali regulatorja. Fukushima je pozval k ustavitvi programa, obsežni preiskavi smrti po cepljenju in večji dostopnosti podatkov.

Kaj je trdil

V nastopu je poročila o smrtih in drugih dogodkih po cepljenju predstavil kot znak resnega, premalo raziskanega varnostnega problema. Kritiziral je način presoje vzročnosti in trdil, da uradni sistem zmanjšuje pomen prijavljenih primerov. Del njegovega argumenta je temeljil na številu prijav in na primerih, pri katerih je časovno zaporedje vzbujalo sum.

Tak poziv je legitimna zahteva po preiskovanju signalov. Vendar prijava dogodka po cepljenju še ni potrditev, da ga je cepivo povzročilo. Poročilni sistemi so namenoma občutljivi: zajamejo tudi dogodke, ki bi se zgodili neodvisno od cepljenja, nato pa morajo slediti klinične in epidemiološke analize.

Japonski regulativni okvir

Japonska je spremljala anafilaksijo, smrti, miokarditis in perikarditis ter trombozo s trombocitopenijo prek skupnega strokovnega sveta ministrstva za zdravje in regulatorja PMDA. Sistem odškodninske oziroma upravne pomoči je ločen od znanstvene presoje vzročnosti. Odločitev o pomoči lahko uporablja širši socialnovarstveni standard in zato sama po sebi ni epidemiološki dokaz, da je cepivo povzročilo dogodek.

Japonsko ministrstvo ni ustavilo ali prepovedalo mRNA cepiv zaradi Fukushimovega poziva. Leta 2024 je pojasnilo, da prehod iz brezplačnega izrednega programa v redno cepljenje ni prepoved. Hkrati je priznavalo, da se neželeni učinki pojavljajo, ter nadaljevalo varnostno spremljanje.

Kaj je pokazal poznejši kontekst

Raziskava japonskih avtorjev, objavljena leta 2023, je ocenila, da je program cepljenja leta 2021 močno zmanjšal število smrti zaradi covida-19. Takšna populacijska ocena ne izključuje redkih škodljivih učinkov, vendar nasprotuje širši trditvi, da je bil program kot celota brez koristi ali da je povzročil neto porast smrti.

Mednarodni pregledi so med potrjenimi redkimi tveganji mRNA cepiv izpostavili miokarditis. Za številne druge razširjene trditve o sistemskih posledicah dokazov o vzročnosti niso našli. Najbolj utemeljen sklep zato ni, da je bil Fukushimov poziv »dokaz škodljivosti«, temveč da je šlo za ostro javno kritiko, ki jo je treba presojati glede na kakovost posameznih podatkov.